Транексамска киселина, њено хемијско име је транс-4-аминометилциклохексанкарбоксилна киселина, је органско једињење са хемијском формулом Ц8Х15НО2 и углавном се користи као хемостатски лекови.
ЦАС број:1197-18-8
Молекуларна формула:Ц8Х15НО2
Молекуларна тежина:157.21
ЕИНЕЦС број:214-818-2
Структурна формула:
Тачка топљења:>300 степени
Тачка кључања:281,88 степени
Густина:1.0806
Притисак паре:1,72хПаат25 степени
Индекс преламања:1.4186
Услови складиштења:2-8 степен
растворљивост:Слободно растворљив у води и глацијалној сирћетној киселини, практично нерастворљив у ацетону и етанолу (96 процената).
Изглед:Вхите ЦристаллинеПовдер
Растворљивост у води:1г/6мл
Опасне карактеристике запаљивости:Цомбустибле; сагоревањем настаје токсични дим азот-оксида
Карактеристике складиштења и транспорта:Вентилација складишта, ниске температуре и сушење
Средства за гашење пожара:суви прах, пена, песак, угљен-диоксид, водена магла
Информације о фармакопеји
извор
Овај производ је транс{{0}}аминометилциклохексанкарбоксилна киселина. Израчунато као суви производ, садржај Ц8Х15НО2 не сме бити мањи од 99,0%.
Особине
Овај производ је бели кристални прах, без мириса.
Лако растворљив у води, скоро нерастворљив у етанолу, ацетону, хлороформу или етру.
идентификују
1. Узмите око 0.1 г овог производа, додајте 5 мЛ воде да се раствори, додајте око 10 мг нинхидрина и загревајте док постепено не постане плаво-љубичаста.
2. Спектар апсорпције инфрацрвене светлости овог производа треба да буде у складу са контролним спектром (сет спектра 409).
испитати
Алкалност
Узмите {{0}}.5г овог производа, додајте 10мЛ воде да бисте га растворили и измерите у складу са законом (Опште поглавље 0631). пХ вредност треба да буде 7,0 до 8,0.
Јасноћа и боја решења
Узмите 1.0г овог производа и додајте 20мЛ воде да се раствори. Раствор треба да буде бистар и безбојан.
хлорид
Узмите {{0}}.50г овог производа и проверите га у складу са законом (Опште правило 0801). У поређењу са контролним раствором од 7,0 мЛ стандардног раствора натријум хлорида, не сме бити више концентрован (0,014%).
Сулфат
Узмите {{0}}.50г овог производа и проверите га у складу са законом (Опште поглавље 0802). У поређењу са контролним раствором направљеним од 3,5 мЛ стандардног раствора калијум сулфата, не сме бити концентрованији (0,07%) (за оралну или ињекцијску употребу) или у поређењу са контролним раствором направљеним од 2,0 мЛ стандардног раствора калијум сулфата. У поређењу са припремљеним контролним раствором, не сме бити концентрованији (0,04%) (за интравенску инфузију).
релативна супстанца
Одредити према течној хроматографији високих перформанси (Опште поглавље 0512).
Тест раствор: Узмите овај производ, растворите га у води и разблажите да бисте направили раствор који садржи приближно 10мг по 1мЛ.
Контролни раствор: Прецизно измерите 1 мЛ тест раствора, ставите у одмерни балон од 200 мЛ, разблажите водом до ознаке и добро промућкајте.
Решење за системску погодност: Узмите транексаминску киселину и транексаминску киселину, додајте воду да се раствори и разблажите да бисте направили раствор који садржи 0.2мг транексаминске киселине и 2µг транексаминске киселине по 1мЛ.
Услови хроматографије: Користите октадецилсилан везан силика гел као пунило, 0.23% раствор натријум додецил сулфата (узмите 18,3г натријум дихидроген фосфата, додајте 800мЛ воде да се раствори, додајте 8,3мЛ триетиламина, добро промешајте, а затим Додати 2,3 г натријум лаурил сулфата, промућкати да се раствори, подесити пХ на 2,5 помоћу фосфорне киселине, додати воду до 1000 мЛ, добро промућкати) - метанол (60:40) је мобилна фаза, таласна дужина детекције је 220 нм, а ињекција запремина је 20 μЛ.
Захтеви за прикладност система: У хроматограму раствора за прикладност система, подесите брзину протока тако да време задржавања пика транексаминске киселине буде око 13 минута, а размак између пика транексаминске киселине и врха толуинске киселине треба да буде већи од 5 .0.
Метода одређивања: Прецизно измерите раствор за испитивање и контролни раствор, убризгајте их у течни хроматограф и забележите хроматограм на 3 пута време задржавања главног пика.
Граница: Ако постоји пик нечистоће у хроматограму тест раствора, површина пика цикличног пика нечистоће олефина са релативним временом задржавања од око 1,2 помножено са фактором корекције 0.0{ {6}}5 не сме бити веће од 0.2 пута ({{10}}.1%) површине главног врха контролног раствора. Након што се површина помножи са фактором корекције 0.006, она не сме бити већа од 0,2 пута (0,1% ) површина главног врха контролног раствора. Након што се површина пика З-изомера са релативним временом задржавања од око 1,5 помножи са фактором корекције 1,2, она не сме бити већа од 0,4 пута површине главног пика контролног раствора. (0,2%), површина пика осталих појединачних нечистоћа не сме бити већа од 0,2 пута површине главног пика контролног раствора (0,1%), површине пикова циклоолефина, аминотолуинске киселине и З-изомера се множе корекцијом фактори респективно и упоређени са површинама пикова других нечистоћа. Збир не сме бити већи од површине главног пика контролног раствора (0,5%).
Лако се карбонизира
Узмите {{0}}.50 г овог производа и проверите га у складу са законом (Опште поглавље 0842). Ако добије боју, не би требало да буде тамније од жуто-зеленог или наранџасто-жутог бр. 0,5 стандардног колориметријског раствора (Општа глава 0901, метода 1).
Губитак од сушења
Узмите овај производ и осушите га до константне тежине на 105 степени. Губитак тежине не сме бити већи од 0,5% (Опште правило 0831).
Остатак при паљењу
Узмите 1.0г овог производа и проверите га у складу са законом (Опште правило 0841). Преостали остатак не би требало да прелази 0,1%.
баријумова со
Узмите 1.0г овог производа, додајте 20мЛ воде да се раствори (ако раствор није бистар, филтрирајте), поделите на 2 једнака дела: у један део додајте 1мЛ разблажене сумпорне киселине; у други део додати 1мЛ воде и оставити да одстоји 15 минута. Две течности треба да буду исте. разјаснити.
тешки метал
Остатак остављен под категоријом остатака паљења и прегледајте га у складу са законом. Садржај тешких метала не сме бити већи од 10 делова на милион.
Одређивање садржаја
Узмите око {{0}}.12г овог производа, тачно га измерите, додајте 40мЛ глацијалне сирћетне киселине да се раствори, додајте 1 до 2 капи раствора кристално љубичастог индикатора и титрирајте са титрант перхлорне киселине (0,1 мол/Л) док раствор не постане плаво-зелен, и титрирати. Резултати се коригују слепим тестом. Сваки 1 мЛ титранта перхлорне киселине (0,1 мол/Л) је еквивалентан 15,72 мг Ц8Х15НО2.
ефекат:
1. Траума или хируршко крварење из органа богатих активатором плазминогена као што су простата, уретра, плућа, мозак, материца, надбубрежна жлезда, штитна жлезда, јетра итд.
2. Користе се као тромболитички лекови, као што су антагонисти ткивног активатора плазминогена (т-ПА), стрептокиназе и урокиназе.
3. Фибринолитичко крварење изазвано вештачким абортусом, раним пилингом плаценте, мртворођеним и емболијом амнионске течности.
4. Менорагија, крварење у предњој комори и тешка епистакса због локалне повећане фибринолизе.
5. Користи се за спречавање или смањење крварења након вађења зуба или оралне хирургије код пацијената са хемофилијом који имају мањак фактора ВИИИ или фактора ИКС.
6. За благо крварење узроковано руптуром централне анеуризме, као што је субарахноидално крварење и крварење интракранијалне анеуризме, употреба овог производа за заустављање крварења је боља од других антифибринолитичких лекова, али се мора обратити пажња на ризик од церебралног едема или церебралног инфаркта. . . Што се тиче тешких пацијената са индикацијама за операцију, овај производ се може користити само као помоћни лек.
7. Користи се за лечење наследног ангиоедема, који може смањити број и тежину напада.
8. Пацијенти са хемофилијом имају активно крварење.
9. Има дефинитивно лековито дејство на хлоазму.
Ако желите да сазнате више, контактирајтеsales@sxytbio.com,Кликните овде да бисте нас контактирали на мрежи
