Шта је хидроксипропил{0}}циклодекстрин?
Хидроксипропил{0}}циклодекстрин(Хидрокипропил Бета Цицлодекстрин) је високо растворљив у води-дериват -циклодекстрина добијен модификацијом хидроксипропилације. Изгледа као бели до скоро{3}}бели кристални прах. Присуство хидроксипропил групе значајно побољшава њену растворљивост у води, задржавајући њену способност да инкапсулира молекуле растворљиве у липидима-.

Као зрели фармацеутски ексципијенс и функционални носач, хидроксипропил- -циклодекстрин, кроз технологију инклузије, може значајно да побољша растворљивост и стабилност слабо растворљивих компоненти, постижући вишеструке ефекте као што су солубилизација, маскирање укуса, контролисано ослобађање и смањење иритације. Широко се користи у оралним формулацијама, трансдермалним системима за испоруку лекова, храни и козметици.
ИТБИО снабдева хидроксипропил{0}}циклодекстрин високог квалитета, који се одликује високом чистоћом, добром растворљивошћу и јаком стабилношћу серије. Подржавамо мале{2}}тестирање узорака серије и велике{3}}поруџбине, обезбеђујући комплетну документацију о усклађености са сваком пошиљком.
ЦОА хидроксипропил бета циклодекстрина:
| ИТЕМ | СТАНДАРД | ТЕСТ РЕЗУЛТАТ |
|---|---|---|
| Хидроксипропокси | 19.6%–26.3% | 25.3% |
| Цицлодекстрин | Мање или једнако 0,5% | 0.26% |
| Пхисицал & Цхемицал | ||
| Изглед | Бели прах | Бели кристални прах |
| пХ | 5.0–7.5 | 6.4 |
| Хлорид | Мање или једнако 0,05% | 0.02% |
| 1,2-пропанедиол | Мање или једнако 0,5% | Негативно |
| Губитак при сушењу | Мање или једнако 6,0% | 3.8% |
| Асх | Мање или једнако 0,2% | 0.04% |
| Хеави Метал | ||
| Укупни тешки метали | Мање или једнако 10ппм | <5ppm |
| Микробиолошки тест | ||
| Укупан број плоча | Мање или једнако 100 цфу/г | <10cfu/g |
| Буђ и квасац | Мање или једнако 100 цфу/г | <10cfu/g |
| Е.Цоли | Негативно | Негативно |
| Салмонелла | Негативно | Негативно |
| Стапхилоцоццус | Негативно | Негативно |
| Закључак | У складу са спецификацијом | |
| Складиштење | Чувати на хладним и сувим местима. Чувати даље од јаког светла и топлоте | |
| Паковање | До 25 кг/бубањ, унутрашња двострука пластична кеса | |
| Рок трајања | 24 месеца под горе наведеним условима, иу оригиналном паковању |
Карактеристике и сигурност
Карактеристике
- Висока растворљивост у води: Растворљивост је више од 50% (в/в) на собној температури и не може да кристалише у алкохол-воденом раствору, што га чини лаким за употребу у припремама.
- Способност селективног укључивања: У поређењу са природним -циклодекстрином (-ЦД), ХП- -ЦД може имати различите односе укључивања и селективност за одређене супстанце, што утиче на ослобађање и стабилност лека.
- Метаболичка инертност: Након оралне примене, у основи се не апсорбује у цревима и излучује се изметом; након парентералне примене (као што је интравенска ињекција), скоро потпуно се излучује урином, без ризика од акумулације у телу.
- Промовисати ослобађање лека: Може брзо ослободити инкапсулиране молекуле лека у телу и побољшати биорасположивост.
- Ниска површинска активност и хемолиза: У поређењу са -ЦД и његовим метилованим дериватима, ХП- -ЦД има нижу површинску активност и активност хемолизе и бољу безбедност.
Сигурност
Експерименти на животињама:
- Студије субакутне и хроничне токсичности показале су да ХП- -ЦД не изазива болест или смрт код мишева.
- Након интравенске ињекције код зечева, брзо је очишћен и није било нежељених реакција након континуиране примене.
- Нису примећене клиничке абнормалности код мишева и мајмуна након интравенске ињекције од 200 мг/кг, а екстремно високе дозе (15 г/кг орално или 10 г/кг интравенозно) нису биле-смртоносне за мајмуне.
Људска примена:
- Клиничке студије су показале да орална, интравенозна, кап по кап и слузокожа (назална, сублингвална, окуларна) примена није изазвала нежељене реакције и није{0}}иритирала кожу, очи и мишиће.
Укратко, ХП- -ЦД има одличну растворљивост у води и биокомпатибилност, и показује високу ефикасност и безбедност у системима за испоруку лекова и погодан је за различите путеве примене.
Тестирање производа
У зависности од степена замене, физичка и хемијска својства ХП- -ЦД-а могу незнатно да варирају. Фармакопеја Сједињених Држава (УСП) и Европска фармакопеја (ЕП) имају јасне захтеве за моларну супституцију ХП- -ЦД на нивоу фармацеутског ексципијента, који је 0,4~1,5, односно ДС је 2,8~10,5. Кинеска фармакопеја (ЦхП) не предвиђа моларну супституцију, али предвиђа садржај хидроксипропокси (-ОЦХ2ЦХОХЦХ3). Садржај хидроксипропокси хидроксипропил циклодекстрина класе фармацеутског ексципијента-, израчунат као анхидровани, треба да буде 19,6%~26,3%. Као одобрени фармацеутски ексципијенс, ХП- -ЦД је коришћен у више фармацеутских формулација малих молекула на тржишту и може да игра улогу у повећању растворљивости и стабилности лекова. Тренутно, улога ХП- -ЦД-а у биолошким препаратима великих молекула постепено привлачи пажњу.
Осмотски притисак и вискозитет ХП- -ЦД-а су такође погодни за формулације лекова за ињекције и остаје хипотоничан у широком опсегу концентрација. Концентрација може да достигне 200 мМ, што подржава препоручену границу за субкутану ињекцију (осмотски притисак 600 мОсм/кг, вискозитет 20 мПас)

График промене осмотског притиска и вискозитета КЛЕПТОСЕ®ХП и КЛЕПТОСЕ®ХПБ
Ефекат
1. Може да побољша стабилност и-дугорочни ефекат молекула хранљивих материја
2. Има добру растворљивост у води, тако да ће после комплексирања са хидроксипропил- -циклодекстрином, растворљивост у води бити знатно побољшана
3. Смањите стимулацију органских молекула у козметици на кожу и слузокожу и побољшајте стабилност активних састојака
4. Идеалан је солубилизатор за ињекције и фармацеутски ексципијенс
5. Може побољшати растворљивост у води слабо растворљивих лекова, повећати стабилност лека, побољшати биорасположивост лека, повећати ефикасност лека или смањити дозу, прилагодити или контролисати брзину ослобађања лека и смањити токсичне и нежељене ефекте лека.
Правац примене
1. У области хране и зачина, користи се за побољшање стабилности и дуготрајног{1}}ефекта нутритивних молекула, за маскирање или исправљање лошег мириса и укуса нутритивних молекула хране и за побољшање процеса производње и квалитета производа.

2. Користи се као стабилизатор, емулгатор, дезодоранс итд. у козметичким сировинама, може смањити стимулацију органских молекула у козметици на ткива коже и слузокоже, побољшати стабилност активних састојака и спречити испаравање и оксидацију хранљивих материја. Има одређену релативну хигроскопност.
3. У фармацеутској индустрији је идеалан солубилизатор за ињекције и фармацеутски ексципијенс због релативно ниске површинске активности и хемолитичке активности и без иритације мишића.
Представљање компаније и добијени сертификати
ИТБИО углавном снабдеваХидроксипропил бета циклодекстринитд. Компанија је основана 2014. године и има дугогодишње искуство у истраживању и развоју и производњи. Посвећени смо истраживању и развоју, производњи и продаји сировина за здравствену индустрију 21. века. До сада добијени сертификати укључују ИСО9001, ИСО22000, ХАЛАЛ, КОСХЕР, ХАЦЦП, ФДА, итд. Увек одржавамо највише захтеве за квалитет производа.

Наше паковање

Наш тим

Фабрика

Плаћање и достава

Popularne oznake: хидроксипропил бета циклодекстрин, Кина хидроксипропил бета циклодекстрин произвођачи, добављачи, фабрика







